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國家藥監局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）注冊申請

發布時間：2022.03.07

文章來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心網站

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    3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

    國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準該疫苗上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。