新聞中心
發(fā)布時(shí)間：2022.04.21
文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站
瀏覽量：2586
為推動(dòng)解決我國(guó)兒科臨床普遍存在的說(shuō)明書(shū)兒童用藥信息增補(bǔ)或修訂滯后的問(wèn)題，規(guī)范由國(guó)家兒科專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)或國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心針對(duì)我國(guó)兒科臨床需求迫切的藥品提出的修訂說(shuō)明書(shū)增補(bǔ)兒童用藥信息的申請(qǐng)?zhí)幚砹鞒蹋_保說(shuō)明書(shū)修訂的質(zhì)量和效率，
藥審中心起草了《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增補(bǔ)兒童用藥信息工作程序》及《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增補(bǔ)兒童用藥信息的工作流程》。
現(xiàn)公開(kāi)征求社會(huì)各界意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下郵箱：zhanghao@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年4月21日
